- 數(shù)據(jù)反映了產(chǎn)品組合與研發(fā)管線中新洞見和精準腫瘤學的進展 –

- 2期ILUSTRO研究評估佐妥昔單抗三藥聯(lián)合方案用于一線晚期胃癌和胃食管結(jié)合部（G/GEJ）癌的隊列結(jié)果入選最新突破性口頭報告 -

東京，2025年12月11日—安斯泰來制藥公司（TSE: 4503，總裁兼首席執(zhí)行官：岡村直樹，"安斯泰來"）今日宣布，將于2026年美國臨床腫瘤學會胃腸道癌癥研討會上（ASCO GI），公布胰腺癌和胃/胃食管結(jié)合部（G/GEJ）癌潛在新療法的數(shù)據(jù)。亮點包括獲選進行最新數(shù)據(jù)口頭報告的評估佐妥昔單抗聯(lián)合化療及免疫療法一線治療claudin 18.2陽性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腫瘤的2期ILUSTRO研究的隊列結(jié)果；以及新型KRAS G12D靶向蛋白降解劑ASP3082（setidegrasib）治療胰腺癌的1期研究新數(shù)據(jù)。ASCO GI 于2026年1月8日至10日在加利福尼亞州舊金山舉行。

安斯泰來腫瘤研發(fā)負責人、工商管理碩士、Moitreyee Chatterjee-Kishore博士

"在安斯泰來，我們正利用新一代治療方法，以及基于精準生物標志物的研發(fā)策略，致力于為胃腸道癌癥患者提供真正有意義的治療方案。我們非常高興能在 ASCO GI 學術(shù)會議上分享我們不斷擴展的胃腸道癌癥研發(fā)成果——這些成果體現(xiàn)了我們不斷深入探索如何更有效治療此類疾病的承諾，其中包括關于佐妥昔單抗的最新研究數(shù)據(jù)，以及 針對在研 KRAS G12D靶點蛋白降解劑ASP3082（setidegrasib）的研發(fā)進展。與充滿熱忱的胃腸道癌癥患者、醫(yī)生和倡導者社區(qū)攜手，我們正努力改寫患者的治療結(jié)局，引領癌癥治療的未來。

關于安斯泰來

安斯泰來是一家全球生命科學公司，致力于將創(chuàng)新科學轉(zhuǎn)化為患者的價值。我們在腫瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病領域提供變革性的治療方案。通過我們研究與開發(fā)項目，我們正在為具有高度未滿足醫(yī)療需求的疾病開創(chuàng)全新的醫(yī)療解決方案。

關于威絡益（佐妥昔單抗）

威絡益（佐妥昔單抗）是同類首創(chuàng)的單克隆抗體（MAb），專門設計并用于靶向CLDN18.2陽性的腫瘤細胞，CLDN18.2是一種跨膜蛋白。臨床前研究表明，通過與CLDN18.2結(jié)合，威絡益（佐妥昔單抗）可激活兩種獨特的免疫系統(tǒng)通路——抗體依賴性細的細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC），從而誘導癌細胞死亡并抑制腫瘤生長。

威絡益（佐妥昔單抗）是全球首個獲得監(jiān)管機構(gòu)批準的CLDN18.2靶向療法，也是目前包括中國、歐盟、日本和美國在內(nèi)的多個國家唯一獲批的聯(lián)合化療治療CLDN18.2陽性、HER2陰性胃或胃食管結(jié)合部（GEJ）癌的方案。

在評估佐妥昔單抗聯(lián)合化療用于HER2陰性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的SPOTLIGHT和GLOW這兩項3期臨床研究中，全部篩選患者中約38%為CLDN18.2陽性（定義為≥75%的腫瘤細胞中顯示出中度至強的CLDN18.2膜染色）。這代表了一個規(guī)?？捎^的、可能從靶向一線治療中獲益的患者群體。^1,2

安斯泰來與羅氏合作開發(fā)了Ventana? CLDN18 (43-14a) RxDx檢測，在獲批的地區(qū)，病理學家或?qū)嶒炇铱墒褂迷摍z測來識別適合接受威絡益（佐妥昔單抗）靶向治療的患者。

安斯泰來正在3期LUCERNA研究中探索佐妥昔單抗聯(lián)合帕博利珠單抗和化療一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1陽性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。更多信息請訪問clinicaltrials.gov，試驗編號為NCT06901531。

關于ASP3082（setidegrasib）

ASP3082是一款安斯泰來自主研發(fā)的靶向KRAS G12D突變的選擇性蛋白降解劑。該突變存在于約40%的胰腺導管腺癌中。³作為一種潛在的同類首創(chuàng)療法，ASP3082目前正在針對攜帶KRAS G12D突變的轉(zhuǎn)移性或局部晚期不可切除實體瘤患者開展1期臨床研究。此外，安斯泰來還在推進另一款靶向KRAS G12D突變的ASP4396，該藥物正處于1期研究中。更多信息請訪問clinicaltrials.gov，試驗編號為NCT05382559（ASP3082）或NCT06364696（ASP4396）。

目前這些在研藥物用于所研究適應癥的安全性和療效尚未確證，且無法保證其能夠獲得監(jiān)管批準并在相關適應癥中投入市場。

安斯泰來警戒聲明

本新聞稿中，有關當前計劃、估計、戰(zhàn)略和信念以及其他非歷史事實的陳述，均為關于安斯泰來未來表現(xiàn)的前瞻性陳述。這些陳述是根據(jù)管理層結(jié)合當前可獲得的信息而形成的當前假設和信念得出的，并涉及已知和未知的風險與不確定性。許多因素可能導致實際結(jié)果與前瞻性陳述中討論的結(jié)果產(chǎn)生重大差異。這些因素包括但不限于：（i）與制藥市場有關的一般經(jīng)濟條件和法律法規(guī)的變化，（ii）貨幣匯率波動，（iii）新產(chǎn)品上市的延遲，（iv）安斯泰來無法有效地銷售現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品，（v）安斯泰來無法繼續(xù)有效地研究和開發(fā)在競爭激烈的市場中被客戶接受的產(chǎn)品，以及（vi）第三方侵犯安斯泰來的知識產(chǎn)權(quán)。

本新聞稿中包含的有關藥品（包括當前正在開發(fā)的產(chǎn)品）的信息并不構(gòu)成廣告或醫(yī)療建議。

 1.本文翻譯自安斯泰來全球新聞稿，原文鏈接為：Astellas to Present New Clinical Data Across Its Gastrointestinal Cancers Portfolio at 2026 ASCO GI Cancers Symposium

2.“本文所涉及的藥品為研究中的藥品，尚未在中國獲批適應癥, 安斯泰來中國不推薦任何未獲批的藥品使用（除中國大陸已獲批的特殊地域外）。

3.本文旨在傳遞醫(yī)藥前沿信息，不構(gòu)成對任何藥物或診療方案的推薦或推廣。

4.如您想了解更多疾病知識或藥品、診療相關信息，請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。

References

¹ Shitara K, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10389):1655-1668.² Shah MA, et al. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023;29(8):2133-2141.

³ Lee, JK et al. Comprehensive pan-cancer genomic landscape of KRAS altered cancers and real-world outcomes in solid tumors. NPJ Precis Oncol. 2022;9;6(1):91.